質量保證標準ISO9000 ，誕生于美國軍品使用的軍標。歸根于二戰中美軍工業轉產軍品后更加重視產品中的質量管理方法，所以美軍的武器裝備質量很高。反而日本因為戰前生產管理水平已落后于歐美，加之戰時大批熟練工人被征入伍，使勞動力更加低下。戰時管理工廠的軍方不搞產品質量管理，只追求數量，結果導致日軍武器故障遠較美軍為高，戰爭末期，日本海軍飛機參戰率僅為20%，而美軍為80%。當時日美兩國飛機生產量比率為1∶5，加之質量效率的差距，導致日美空戰實力懸殊。

另一典型事件揭示了當時日軍裝備質量問題的嚴重性。中途島大海戰是太平洋戰爭的一場關鍵性戰役。當時航空母艦是制海權的決定因素，故日海軍主力聯合艦隊企圖一舉殲滅美海軍航母，以掌握制海權，進而擊敗美軍。當聯合艦隊駛至中途島西北美航母活動海域后，派數架偵察機沿不同方位搜索，搜索到美航母艦的日機卻因無線電發生故障無法向航母報告。結果，當日偵察機返回母艦，日機得到情報準備去轟炸美航母前幾分鐘遭到美機襲擊，致使聯合艦隊主力被殲。若當時日機無線電沒發生故障的話，中途島海戰結局發生轉換。一個小小無線電報話機質量竟然使戰局發生轉變。甚至有人認為，質量管理的應用決定了二戰的勝負。

二次世界大戰后，美國國防部吸取質量保證，即供方在生產所訂購的貨品中，不但要按需方提出的技術要求保證產品實物質量，而且要按訂貨時提出的且已訂入合同中的質量保證條款要求去控制質量，并在提交貨品時提交控制質量的證實文件。這種辦法促使承包商進行全面的質量管理，取得了極大的成功。1978年以后，質量保證標準被引用到民品訂貨中來，英國制訂了一套質量保證標準，即BS5750。隨后歐美很多國家，為了適應供需雙方實行質量保證標準并對質量管理提出的新要求，在總結多年質量管理實踐的基礎上，相繼制訂了各自的質量管理標準和實施細則。

隨著國際貿易發展的需要和標準實施中出現的問題，特別是服務業在世界經濟的比重所占的比例越來越大，ISO/TC176分別于1994年、2000年對ISO9001質量管理標準進行了兩次全面的修訂。由于該標準吸收國際上先進的質量管理理念，采用PDCA循環的質量哲學思想，對于產品和服務的供需雙方具有很強的實踐性和指導性。

ISO9001標準為企業申請認證的依據標準，在標準的適用范圍中明確本標準是適用于各行各業，且不限制企業的規模大小。目前國際上通過認證企業涉及到國民經濟中的各行各業。

ISO9001帶來的各方面好處：

1.ISO9001為企業提供了一種具有科學性的質量管理和質量保證方法和手段，可用以提高內部管理水平。

2.法律責任減免：企業內部各類人員的職責明確，避免推諉扯皮，更容易獲得許可，更少的檢查以及簡化的報告要求，提升工作效率等。

3.文件化的管理體系使全部質量工作有可知性、可見性和可查性，通過培訓使員工更理解質量的重要性及對其工作的要求。

4.提高全員質量意識，使產品質量得到根本的保證，改善企業文化。

5.可以降低企業的各種管理成本和損失成本，提高效益。

6.為客戶和潛在的客戶提供信心，擴大市場份額，在產品品質競爭中永遠立于不敗之地。

7.提高企業的形象，增加了競爭的實力。

8.獲得了國際貿易"通行證"，消除了國際貿易壁壘，滿足市場準入的要求。

所以，質量保證標準一經問世，立即得到世界各國普遍歡迎，到目前為止世界已有70多個國家直接采用或等同轉為相應國家標準，有50多個國家建立質量體系認證/注冊機構，形成了世界范圍內的貫標和認證“熱”。

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