關于ISO9001認證，業內存在這樣的現象：企業為了證書而認證，而認證機構則是有錢就給過，都沒有真正為企業的切實發展去考慮。為了拿證，企業花了大價錢請顧問補流程文件和操作記錄，拿證之后卻沒有落實，流程體系一切照舊，企業自身的質量管理體系沒有得到任何提高。ISO9001認證對這樣的企業來說，就是花錢買通行證而已。

但企業想要做大，就必須要規范化，必須由“人治”過渡到“法治”。ISO9001是這么多年實施下來，證實行之有效的管理方法，就是個非常好的轉變契機。

1.企業要辦理認證，首先要知道什么是ISO9001？

ISO9001是質量管理體系的國際標準，由 ISOTC176質量保證技術委員會制訂，首次頒布于1987年。自頒布以來，經歷了5版的更新，一直在拓寬自己的適用范圍。1987版和1994版僅適用于制造行業，2000版和2008版拓展到服務行業乃至全部行業，到了2015版又升級為商務版，號稱為未來25年準備的質量體系。發展至今，已有近百個國家正式將ISO9001系列的國際標準直接引用為國家標準，中國將其引用為GB/T 19001。全世界眾多大型公司均要求其分公司和供應商需要符合ISO9001的認證要求，做外貿的都知道，出口很多國家，尤其是歐盟國家的產品都要求有ISO9001的認證。

2.ISO9001認證的實施，對企業有什么好處？

①對內實施ISO9001能解決企業管理的常見問題，如制度不完善，員工權責和權利不明確，溝通渠道不暢，品質管理不佳和管理、技術經驗的流失等。

②對外是大部分客戶或市場的準入需求，也是國家法規的強制或推薦要求（中國是GB/T1900116，只是推薦，并不是強制），有利于企業形象的提升，增強客戶對企業質量管控的信心。

3.ISO9001的認證形態又有幾種？

ISO9001的認證形態基本分為三種：

①第一方認證，內審，指企業內部不同部門之間互相審核。

②第二方認證，指客戶對企業的審核和企業對供應商的審核。

③第三方認證，外審，一般是進行體系認證或者年度的例行審核。

4.辦理ISO9001認證，需要準備哪些文件？

一般ISO9001的質量體系文件主要分4級：

一級文件為質量手冊，是公司質量管理體系的總綱領，需要規定質量方針、質量目標、以及工作內容。

二級文件為程序文件，是部門間質量過程的規范，詳細描述手冊所要求的執行流程和要求。

三級文件為工作文件，是部門內具體質量活動/操作的標準和要求，包括指導書、作業標準等。

四級文件為記錄表單，是記錄質量活動運行結果的質量表格。

5.公司在做ISO9001認證時，員工能做哪些工作呢？

集思廣益建立體系文件，多方考慮，避免以后實施困難。積極配合流程實施，貫徹體系文件的落實。流程出現問題時及時反饋，溝通解決。

ISO9001的核心精神是“說寫做一致”，即：說你所做、寫你所說、做你所寫。只有真實的落實質量體系要求，真正的做到“有法可依，有法必依，執法必嚴，違法必究，有據可查”，才能真實的發揮質量體系的作用，否則質量體系文件只是一紙空文而已。

ISO9001是小企業轉變到大企業的契機。有遠見的領導者會抓住這個機會，整改企業質量管理體系，讓企業走的更好，走的更遠。就像很多國際大企業都過了ISO9001，但有的止步于ISO9001，有的在ISO9001的基礎上繼續創新，精益求精。因為，有遠見的企業知道ISO9001不是企業發展的終點，而是全新的起點。

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